- 2016年~至今
2017
被評為國家高新技術(shù)企業(yè)并頒發(fā)證書
2017
取得了一種自動高壓注射系統(tǒng)的專利
2016
取得了一種控制器、控制臺及無線控制高壓注射器的專利
2016
取得了非接觸式滲漏檢測裝置及高壓注射器系統(tǒng)的專利
2016
取得了一種自適應(yīng)超聲電機驅(qū)動器及高壓注射器的專利
- 2012年 ~2015年
2015
取得了一種高壓注射器針筒活塞機高壓注射器針筒的專利
2014
實現(xiàn)了西藏地區(qū)的第一臺銷售,公司產(chǎn)品覆蓋我國所有省、直轄市、自治區(qū)。
2014
向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)遞交了510(k)注冊申請和所有文件。
2014
重視知識產(chǎn)品的保護,提交高壓注射器結(jié)構(gòu)、注射監(jiān)測及有關(guān)耗材多項發(fā)明和實用新型專利申請。
2013
系列產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)及軟硬件完成全面升級,增加了中英法德文操作界面。
2012
參加血管造影注射器和CT高壓注射器行業(yè)標準的起草和定標,該兩份標準已通過了專業(yè)委員會的審查將作為中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準頒布實施。
2012
獲得中華人民共和國版權(quán)局完成計算機軟件產(chǎn)品登記,申請軟件企業(yè)認定。
- 2007年 ~2011年
2011
公司商標取得中華人民共和國工商行政管理總局商標局發(fā)出的商標注冊證書。
2007
完成對外貿(mào)易企業(yè)備案并取得了中華人民共和國海關(guān)的登記證書。
2007
全面實施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系,專業(yè)醫(yī)療器械公告機構(gòu)德國勞氏MEDCERT現(xiàn)場考核,通過ISO 13485:2003質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品獲得CE認證證書。
2007
開始參加國際展覽啟動邁向國際市場戰(zhàn)略。當年參加了德國杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會(MEDICA)和中東迪拜國際醫(yī)療設(shè)備展覽會(Arab Health)。
- 2002年 ~2006年
2006
成為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。
2006
在主要城市設(shè)立公司辦事處形成覆蓋全國所有省市的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
2006
設(shè)計研發(fā)用于血管造影高壓注射器Zenith-H15。公司成為國內(nèi)第一家可以提供全系列高壓注射器的廠家。
2006
ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系。
2005
中國援外項目選擇信冠兩款產(chǎn)品Zenith-C60磁共振和Zenith-C20 CT自動推注系統(tǒng),開創(chuàng)了信冠出口歷史。
2005
成功研制國產(chǎn)第一臺MRI自動推注系統(tǒng)Zenith-C60,完成臨床試驗,產(chǎn)品適用于多個廠家的1.5T磁共振設(shè)備。
2004
完成國內(nèi)第一臺雙針筒CT高壓注射器的研制。
2003
信冠第一臺高壓注射器產(chǎn)品落戶廣東省肇慶四會萬隆醫(yī)院。
2002
完成單針筒CT高壓注射器的研制和試生產(chǎn)注冊。
2002
深圳信冠成立。