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關(guān)于信冠

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  • 2016年~至今
    2017

    被評為國家高新技術(shù)企業(yè)并頒發(fā)證書

    2017

    取得了一種自動高壓注射系統(tǒng)的專利

    2016

    取得了一種控制器、控制臺及無線控制高壓注射器的專利

    2016

    取得了非接觸式滲漏檢測裝置及高壓注射器系統(tǒng)的專利

    2016

    取得了一種自適應(yīng)超聲電機驅(qū)動器及高壓注射器的專利

  • 2012年 ~2015年
    2015

    取得了一種高壓注射器針筒活塞機高壓注射器針筒的專利

    2014

    實現(xiàn)了西藏地區(qū)的第一臺銷售,公司產(chǎn)品覆蓋我國所有省、直轄市、自治區(qū)。

    2014

    向美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)遞交了510(k)注冊申請和所有文件。

    2014

    重視知識產(chǎn)品的保護,提交高壓注射器結(jié)構(gòu)、注射監(jiān)測及有關(guān)耗材多項發(fā)明和實用新型專利申請。

    2013

    系列產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)及軟硬件完成全面升級,增加了中英法德文操作界面。

    2012

    參加血管造影注射器和CT高壓注射器行業(yè)標準的起草和定標,該兩份標準已通過了專業(yè)委員會的審查將作為中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準頒布實施。

    2012

    獲得中華人民共和國版權(quán)局完成計算機軟件產(chǎn)品登記,申請軟件企業(yè)認定。

  • 2007年 ~2011年
    2011

    公司商標取得中華人民共和國工商行政管理總局商標局發(fā)出的商標注冊證書。

    2007

    完成對外貿(mào)易企業(yè)備案并取得了中華人民共和國海關(guān)的登記證書。

    2007

    全面實施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系,專業(yè)醫(yī)療器械公告機構(gòu)德國勞氏MEDCERT現(xiàn)場考核,通過ISO 13485:2003質(zhì)量管理體系認證,產(chǎn)品獲得CE認證證書。

    2007

    開始參加國際展覽啟動邁向國際市場戰(zhàn)略。當年參加了德國杜塞爾多夫國際醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備展覽會(MEDICA)和中東迪拜國際醫(yī)療設(shè)備展覽會(Arab Health)。

  • 2002年 ~2006年
    2006

    成為深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。

    2006

    在主要城市設(shè)立公司辦事處形成覆蓋全國所有省市的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

    2006

    設(shè)計研發(fā)用于血管造影高壓注射器Zenith-H15。公司成為國內(nèi)第一家可以提供全系列高壓注射器的廠家。

    2006

    ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系。

    2005

    中國援外項目選擇信冠兩款產(chǎn)品Zenith-C60磁共振和Zenith-C20 CT自動推注系統(tǒng),開創(chuàng)了信冠出口歷史。

    2005

    成功研制國產(chǎn)第一臺MRI自動推注系統(tǒng)Zenith-C60,完成臨床試驗,產(chǎn)品適用于多個廠家的1.5T磁共振設(shè)備。

    2004

    完成國內(nèi)第一臺雙針筒CT高壓注射器的研制。

    2003

    信冠第一臺高壓注射器產(chǎn)品落戶廣東省肇慶四會萬隆醫(yī)院。

    2002

    完成單針筒CT高壓注射器的研制和試生產(chǎn)注冊。

    2002

    深圳信冠成立。